(医药健闻2021年6月21日讯)

信达生物制药，一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司宣布，达伯舒®（信迪利单抗注射液）联合达攸同® （贝伐珠单抗注射液）用于晚期肝癌一线治疗的随机、对照、开放多中心II/III期关键临床研究（ORIENT-32）结果刊登在国际知名期刊《柳叶刀·肿瘤学》上。

该临床研究由复旦大学附属中山医院樊嘉院士牵头，采用两项国家“重大新药创制”科技重大专项成果联合使用，是全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期肝癌一线治疗的III期临床研究发布。

2021年1月，国家药品监督管理局（NMPA）已经受理了达伯舒®（信迪利单抗注射液）联合达攸同®（贝伐珠单抗注射液）治疗一线肝癌患者的新适应症上市申请（sNDA）。

ORIENT-32研究的主要研究者，复旦大学附属中山医院樊嘉教授表示：“这项研究发表在《柳叶刀·肿瘤学》杂志，体现了国际肿瘤学界对这项高质量中国原创研究的认可，在此项研究中，信迪利单抗与贝伐珠单抗的联合治疗提供了全球最大规模的、乙肝相关肝癌患者接受免疫联合治疗和传统靶向治疗的对比数据，给全世界乙肝相关肝癌患者治疗带来新的希望。同时，这也是全体研究团队以及受试者在新冠疫情下，克服重重困难共同付出而实现的成果，为中国乃至全球肝癌患者提供了又一个有效的治疗手段，对于改善肝癌的疗效和预后具有重大意义。”

信达生物制药集团临床开发高级副总裁周辉表示：“全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗晚期肝癌一线的III期临床研究发表在《柳叶刀·肿瘤学》杂志上，对我们而言既是肯定又是激励。希望通过我们的努力，推动这一治疗方法早日上市，惠及更多的肝癌患者及其家庭。达伯舒®和达攸同®均为国家重大新药创制专项成果，信达生物也将继续在医药领域创新实践，响应贯彻‘健康中国2030’战略，践行企业社会责任，为健康事业的可持续发展提供坚实动力。”