（医药健闻2021年5月31日讯）

特种生物制药公司RedHill Biopharma Ltd.今天宣布收到来自美国专利商标局（USPTO）的两份补贴通知，其补贴涵盖作为治疗SARS-CoV-2病毒引起的新冠肺炎的opaganib和RHB-107（upamostat）。

Opaganib和RHB-107均为口服药丸形式的新型新冠肺炎治疗候选药物，具有双重作用机制。两款新药均以宿主为靶标，因此有望有效对抗在突刺蛋白中具有各种突变的新型病毒变体。

RedHill知识产权与研究副总裁Danielle T. Abramson博士表示：“全球急需对住院和非住院新冠肺炎患者实施口服治疗。凭借处于临床后期开发阶段的这两种新冠肺炎口服治疗新药，RedHill处于新冠肺炎治疗研究的前沿。对这两项新知识产权的保护将至少持续到2041年，我们对此感到非常满意。公司还根据专利合作条约（PCT）提交了申请保护，可选择在成员国中进行申请。”

Opaganib重度新冠肺炎（NCT04467840）住院患者全球2/3期研究的招募已接近100％完成。RHB-107的2/3期研究正在招募无需补充氧气的非住院新冠肺炎（NCT04723527）症状患者。总之，这涵盖了对大多数受影响患者的潜在疗法。

鉴于即将完成招募，RedHill将评估Opaganib的监管途径，重点是当前受新冠肺炎影响最大的国家。监管途径包括在这些国家可能提交紧急用途申请，这取决于正在进行的2/3期研究产生的数据是否足够积极和拥有支持力度，以及每个国家的具体要求。Opaganib研究产生的安全性和有效性数据是否有力将是监管申请的关键。可能需要进行其他研究对此类潜在申请以及Opaganib的使用或销售提供支持。例如，FDA（美国食品药品监督管理局）表示我们将需要完成更多研究以支持美国评估机构的申请，以及继续与FDA、EMA以及其他国家的监管机构进行讨论。