（医药健闻2021年3月5日讯）

2021年3月5日，开拓药业有限公司宣布，其普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的III期临床试验今日获美国FDA正式批准。普克鲁胺由此成为中国首款获得美国FDA批准开展III期临床试验的治疗新冠的小分子药物。

开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：“非常高兴获知美国FDA批准普克鲁胺开展治疗轻中症新冠男性患者的III期临床试验，这是开拓药业成立以来首个获得美国FDA批准的III期临床试验。从现有临床数据来看，普克鲁胺治疗新冠患者的效果优异且安全性良好。我们将全力推进该药的全球III期临床试验，全面验证普克鲁胺对新冠肺炎的特别疗效和临床应用，力争早日使之成为新冠治疗的有效市场药物，为人类战胜新冠病毒贡献力量。”