（医药健闻2020年12月23日讯）

歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）旗下全资子公司甘莱制药专注于非酒精性脂肪性肝炎NASH领域创新药的开发和商业化。公司今日宣布，完成口服片剂ASC41 Ib期临床试验超重和肥胖受试者给药。ASC41是一种具有肝脏靶向性的前体药物，其活性成分ASC41-A是一种具有选择性的甲状腺激素β受体（THR-β）激动剂。

在这项随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床研究中，研究对象为低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）大于110 mg/dL的超重和肥胖受试者。治疗持续时间为28天，每日给药一次，每次口服10 mg。本试验旨在评估以下指标：1）ASC41对心脏健康标志物即低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的影响；2）ASC41片剂的安全性和耐受性；3）ASC41片剂及其活性成分ASC41-A在超重和肥胖受试者中的药代动力学数据。

“非常高兴ASC41在LDL-C大于110 mg/dL的超重和肥胖受试者中完成给药，这一人群具有非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的特征。”甘莱制药首席医学官、医学博士Melissa Palmer说，“这项研究将提供重要的安全性和初步疗效数据，使我们能够进一步在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者中开展临床试验。”

“这项Ib期临床试验是ASC41片剂继首次单剂量和多剂量爬坡临床试验后的第二项研究，”歌礼创始人、董事长兼首席执行官吴劲梓博士说，“而公司另一种有望成为同类最佳的法尼醇X受体（FXR）激动剂ASC42也于近日获美国FDA快速通道资格认定，这些进展都让我们备受鼓舞，也更加坚定了我们全速推进全球领先的、分别针对脂肪酸合成酶（FASN）、甲状腺激素受体ß（THR-ß）及法尼醇X受体（FXR）这三个不同靶点NASH管线的决心。”