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强生宣布欧盟委员会批准2亿剂杨森疫苗供应协议

健闻君健闻君 2020-10-12 257 次 收藏0

医药健闻2020年10月12日讯,强生宣布,代表欧盟(EU)成员国执行事务的欧盟委员会(EC)已批准一项预先购买协议,由杨森制药公司在监管机构批准或授权后向欧盟成员国提供2亿剂新冠候选疫苗。欧盟成员国还可以选择获得最高2亿剂额外疫苗。

“新冠疫情继续给世界各地的社区带来威胁,我们有责任确保尽快研制出新冠病毒疫苗。我们非常感谢欧盟委员会及其成员国支持我们的新冠病毒候选疫苗和开发工作,”强生执行委员会副主席兼首席科学官Paul Stoffels博士表示。

该合同在与欧盟委员会进行探索性商谈之后签订。为履行向全球供应其备选疫苗的承诺,该公司正在与包括国家政府和全球组织在内的其他利益相关方进行讨论。供应的前提是该疫苗具有良好的安全性、有效性并获得监管机构的批准或授权。

除了与欧盟委员会达成的协议外,为履行该公司对应对新冠疫情作出的更大范围承诺,强生还宣布了相关计划,分配多达5亿剂疫苗用于国际抗疫工作,以确保低收入国可获得疫苗。这批疫苗将在监管机构批准或授权后于明年年中开始交付。我们意识到全球对新冠疫苗的独特需求,正在竭尽全力进一步扩大可用疫苗量。

强生正在按照严格的常规安全和道德标准以及完备的科学原则对候选新冠疫苗进行开发和测试。公司正在评估于9月开始的大规模、关键性、多国3期试验(ENSEMBLE)中的单剂量方案。我们计划于今年晚些时候启动采用双剂量治疗方案的第二项3期研究。 公司承诺保持透明度,并分享包括研究方案在内的与3期ENSEMBLE研究相关的信息。

杨森公司在新冠疫苗研制中采用了杨森AdVac®技术。同一技术也被杨森公司运用于开发欧盟委员会批准的埃博拉疫苗方案,同时也是其HIV、RSV和Zika候选疫苗的基础。迄今为止,已有超过10万人接种了基于杨森AdVac®的疫苗。基于我们对我们疫苗稳定性的了解,预计这些新冠候选疫苗可与标准分销渠道兼容,无需新的分销基础设施。

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