医药健闻2020年9月27日讯，Radius Health, Inc.和美纳里尼集团宣布了Elacestrant 3期EMERALD试验的最新情况。

3期ENSEMBLE研究 

在Elacestrant的3期EMERALD临床试验中，现已达成目标入组人数的里程碑。Elacestrant是一种口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），正在存在ER+/HER2-的绝经后女性和男性晚期或转移性乳腺癌患者中进行研究。该项研究现已达到466名患者的入组总人数目标，其中包括220名（47%）通过Guardant Health Guardant360 液体活检在循环肿瘤DNA检测中检测到肿瘤含有ESR1突变的患者。

将对患者进行随访，直到达到评估无进展生存期所需的事件数（即研究的主要终点）为止，然后进行初步分析。  预计该分析将于2021年下半年进行。

一个独立的数据监测委员会（IDMC）持续对EMERALD试验的入组患者的安全性和疗效进行监测。70%的计划患者入组后，由委员会正式对无效性分析的结果进行审查。在完成审查的同时，该IDMC建议继续以不变的方式将试验进行下去。

“我们对该计划的持续进展感到非常高兴。Elacestrant仍然是3期开发中取得最大进展的口服SERD，鉴于这一点，我们把目标定在成为同类中提供3期数据的第一个，并在临床上取得成功后提交药物监管要求。”美纳里尼集团首席执行官Elcin Barker Ergun说。

进一步评论时，Barker Ergun补充说：“迄今为止，美纳里尼/Radius的合作取得了巨大的成功，EMERALD试验患者入组的完成使我们为男女晚期乳腺癌患者提供口服SERD的目标迈了一大步。”

Radius肿瘤治疗领域负责人 Maureen Conlan博士评论道：“尽管面临新冠肺炎疫情的挑战，我们仍然完成了EMERALD试验的入组工作，这是一项巨大的成就。对于我们团队以及研究人员和患者迄今为止为支持和参与这项试验所做的努力，我表示衷心感谢。”

在总结最新进展时， 首席医学官Charles Morris博士补充道：“对于Radius和我们的合作伙伴美纳里尼集团而言，这是elacestrant计划方面的一个振奋人心的里程碑。我们期待看到该计划的进一步推进，包括与该化合物的各种生命周期管理机会有关的活动。”