医药健闻2020年9月25日讯，卫材株式会社宣布，在2020年欧洲内科肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上展示了内部发现的抗癌治疗Halaven（海乐卫）（通用名：甲磺酸艾立布林，“艾立布林”）新脂质体制剂（E7389-LF）一期临床试验中HER2阴性乳腺癌患者队列的最新结果（摘要编号：346P）。

E7389-LF是一种新制剂，使用由脂质双层制成的脂质体来封装软海绵素类微管动力学抑制剂艾立布林。在肿瘤组织中，由于不完全的血管系统，血管内皮细胞之间存在视为允许大分子渗透的间隙。这种情况，除了不完全的淋巴功能之外，预计还能通过增强渗透性和保留性（EPR）效应，使得能够分别在肿瘤中以比正常组织更大的量输送和保留包括脂质体制剂在内的高分子量药物。因此，E7389-LF预计可以提高肿瘤组织中艾立布林的浓度。

本次展示报告了入选28例复发性（HER2阴性）乳腺癌患者（激素受体阳性：21例，三阴性：7例）的队列中E7389-LF的疗效和安全性结果，这些患者以前接受过蒽环类或紫杉醇类治疗，并且以前没有接受过艾立布林治疗（数据截止日期：2020年1月24日，无进展生存期和整体生存期截止日期：2020年4月17日），作为以前接受过治疗的选定实体瘤患者的开放标签一期临床试验（研究114）的一部分患者每三周静脉注射一次E7389-LF 2.0mg/平方米体表面积（作为游离艾立布林），并且证明在全部HER2阴性乳腺癌队列中，整体缓解率为35.7%（95%置信区间（CI）：18.6-55.9）。在该队列中，证明了激素受体阳性患者的ORR为42.9%（95%置信区间：21.8-66.6），三阴性患者的ORR为14.3%（95%置信区间：0.4-57.9）。疾病控制率包括病情稳定率、部分缓解率和完全缓解率为89.3%（95%置信区间：71.8-97.7）。此外，中位无进展生存期（PFS）为5.7个月（95%置信区间：3.9-8.3），未达到中位整体生存期（OS）（95%置信区间：10.3-未达到）。3级或以上（前5名）的不良事件为中性粒细胞减少症（67.9%）、白细胞减少症（42.9%）、血小板减少症（32.1%）、发热性中性粒细胞减少症（25.0%）和丙氨酸转氨酶升高（21.4%），这与迄今为止艾立布林的安全特征一致。此外，用G-CSF（粒细胞集落刺激因子）乙二醇化非格司亭进行预防性治疗后，证明了发热性中性粒细胞减少症发生率降低（治疗组：10.0%，未治疗组：33.3%）。

卫材将肿瘤领域定位为一个关键的治疗领域，旨在发现具有治愈癌症潜力的革命性新药。卫材将继续在基于前沿癌症研究的新药开发方面创新，为进一步满足癌症患者及其家人和医疗保健提供者的多样化需求，并提高他们的福祉而做出努力。