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恩格列净在III期心力衰竭试验中达到主要终点,可降低伴和不伴糖尿病成人患者心血管死亡或因心力衰竭而住院的风险

健闻君健闻君 2020-07-31 306 次 收藏0

医药健闻呢2020年7月31日讯,勃林格殷格翰和礼来公司宣布了EMPEROR-Reduced III期试验在伴和不伴糖尿病的射血分数降低的心力衰竭成人患者中积极的概要结果。EMPEROR-Reduced试验达到了其主要终点,证明了在标准治疗基础上,与加用安慰剂相比,加用恩格列净(10 mg)在降低心血管死亡或因心力衰竭而住院的复合终点风险方面具有优效性。总的来说,其安全性特征与恩格列净的已知安全性特征相似。

心力衰竭是美国和欧洲患者住院的主要原因,因心衰住院的亚洲患者数量也在增加。每次入院都会增加心力衰竭患者的死亡风险。当心肌不能有效收缩时,就会发生射血分数降低的心力衰竭,与功能正常的心脏相比,泵出至体内的血液更少。与心力衰竭相关的症状,如呼吸急促和疲乏,可影响生活质量。

“五分之一的人可能会在其一生中发生心力衰竭,因此,从EMPEROR-Reduced试验中看到这些积极的结果证明恩格列净可改善心力衰竭结局是非常令人鼓舞的。”勃林格殷格翰公司副总裁兼心脏代谢医学负责人、医学博士Waheed Jamal说, “我们很兴奋能分享完整结果,并正在不懈地探索恩格列净如何能够改善心力衰竭患者的生活。”

EMPEROR-Reduced试验的完整结果将于2020年8月29日在欧洲心脏病学会(ESC)大会的重大研究专场上公布,并将于2020年递交注册申请。第二项试验EMPEROR-Preserved 将探索恩格列净对射血分数保留的心力衰竭成人患者心血管死亡或因心力衰竭而住院的影响,该领域没有获批的治疗药物。EMPEROR-Preserved结果预计在2021年获得。

EMPEROR试验是EMPOWER临床项目的一部分,EMPOWER是所有SGLT2抑制剂中最广泛和最全面的试验之一,旨在探索恩格列净对各种心脏-肾脏-代谢疾病患者生活的影响。

 

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