医药健闻2020年6月29日讯，中国领先的生物制药公司三生制药宣布，旗下三生国健药业（上海）股份有限公司自主研发的抗白介素4受体alpha(IL-4Ra)的人源化单克隆抗体药物（研发代号：611）于近日获得美国FDA临床试验批准，用于治疗特应性皮炎（湿疹）患者。公司将尽快开展该产品在美国的临床试验入组。另外，该产品在国内的临床试验申请亦于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。

特应性皮炎影响1800万-2500万美国人，大约30万成人亟需治疗药物。在中国，20年来特应性皮炎的患病率也在逐步上升。据统计，我国约有超过230万青少年受到特应性皮炎的困扰，儿童患者也达到200万-300万。近年来，随着中国城市化和工业化的迅速发展，特应性皮炎在中国的发病率也逐步上升。

IL-4Ra是白介素4（IL-4）及白介素13（IL-13）的信号传导复合体的一部分，在特应性皮炎的发病机制中起关键性作用。611能够通过抑制IL-4Ra，阻断IL-4和IL-13的信号传导达到缓解特应性皮炎等疾病的作用。目前，皮质类固醇类药物是治疗此类疾病最广泛使用的药物，但该类药物较严重的副作用限制了它的应用，因此此类疾病仍具有广泛的未被满足的临床需求。我们的抗体药物611将有望为特应性皮炎患者带来新的治疗选择。