默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗在华获批新适应证
医药健闻2020年6月22日讯,默沙东(默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号)宣布,中国国家药品监督管理局正式批准其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(中文商品名:可瑞达®)单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥10)的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的治疗。此次新适应证的获批是基于全球III期临床试验KEYNOTE-181的总生存期(OS)数据,以及中国人群数据。
“在中国,90%以上的食管癌都是食管鳞癌。这些食管鳞癌晚期患者预后较差,治疗选择有限。” 北京大学肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任、北京市肿瘤防治研究所副所长沈琳教授指出,“帕博利珠单抗此次获批突破了食管癌治疗手段有限的情况,并给中国的食管鳞癌患者的二线治疗带来了免疫治疗新选择。”
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