Calypso Biotech完成CALY-002的临床批量生产
医药健闻2020年6月22日讯,全球生物制药合同开发与制造组织(CDMO) AGC Biologics为Calypso Biotech进行GMP(药品生产质量管理规范)级的CALY-002临床批量生产。免疫疗法生物技术公司Calypso Biotech,在制造流程开发和临床供应生产上面,获得了AGC Biologics的服务。
IL-15是一种免疫检查点细胞因子,能够控制炎症,以及多种免疫细胞的命运。IL-15最近被认为是组织常驻记忆T细胞存活上面的一个关键因子,而组织常驻记忆T细胞是一群涉及病情持续和复发的免疫细胞。AGC Biologics已经在其位于丹麦哥本哈根的世界一流的设施中,成功开发了相关的制造流程,并为进行cGMP(动态药品生产管理规范)生产扩大了CALY-002产能,从而为Calypso Biotech的临床试验提供支持。首批GMP材料现在能够提供,并将被用于CALY-002的首次临床试验。
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