医药健闻2020年6月16日讯，全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物宣布旗下苏州药明检测检验有限责任公司正式获得欧盟GMP证书，这也是其继获得中国检验检测机构资质认定（CMA）和中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可证书后，再次获得国际权威机构认证，标志着公司成为中国乃至亚太地区屈指可数的欧盟GMP认证的第三方检测机构。

该欧盟GMP认证是基于2019年12月波兰卫生监督机构Chief Pharmaceutical Inspector对药明生物苏州检测展开的现场检查，检查范围包括为合作伙伴复宏汉霖曲妥珠单抗HLX02提供的放行检测服务，公司整体质量体系、管理体系以及相关的仪器设备。复宏汉霖曲妥珠单抗HLX02欧盟上市申请已获得欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准。

作为亚洲已知第一家有能力开展符合国际标准的生物安全性检测的企业，药明生物苏州检测是亚太地区规模最大的可提供符合国际标准（USP、EP、JP）和中国标准（CN）的第三方生物安全性检测机构之一，提供完整的CHO细胞系鉴定服务，包括原始细胞库（PCB）、主细胞库（MCB）、工作细胞库（WCB）等；多样化的生物安全性检测服务，包含支原体、逆转录病毒、一般病毒与外源性病毒检测等；提供符合GMP要求的生物药上市批放行检测；以及病毒清除验证研究服务。公司拥有中国批准的BSL-2生物安全实验室，打造了符合全球质量要求的生物安全性检测和病毒清除验证研究服务平台。