信达生物携手礼来制药公布信迪利单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤相关研究的长期随访数据
医药健闻2020年6月1日讯,信达生物制药和礼来制药共同宣布在第56届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上通过壁报的形式公布了双方共同开发的信迪利单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)(ORIENT-1研究)的长期随访数据(摘要编号 # 8034,壁报编号 # 367,美国中部时间2020年5月29日(周五)上午8:00 AM -11:00 AM)。
此次在ASCO年会上公布的ORIENT-1研究是一项评估信迪利单抗在r/r cHL中的疗效和安全性的多中心、单臂、II期研究。受试者每3周接受一次200 mg信迪利单抗治疗,直至发生疾病进展。该研究共入组96例r/r cHL受试者,主要临床研究终点为独立影像评估委员会(IRRC)评估的客观缓解率(ORR),次要终点为完全缓解率(CRR)。
截至2019年9月30日,经独立影像评估委员会评估,ORIENT-1研究的ORR为85.4%(82/96),CRR为42.7%(41/96)。
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