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百济神州在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)线上会议上公布百泽安®(替雷利珠单抗)联合化疗用于治疗晚期鳞状非小细胞肺癌患者的临床数据

健闻君健闻君 2020-05-31 269 次 收藏0

医药健闻2020年5月31日讯,百济神州宣布在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)线上科学会议上公布了其抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)联合标准化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验结果。

该项在中国开展的开放性、多中心3期临床试验(clinicaltrials.gov登记号:NCT03594747)旨在评估百泽安®联合紫杉醇与卡铂或联合白蛋白紫杉醇(ABRAXANE®[i])与卡铂,对比仅用紫杉醇与卡铂,作为一项针对一线晚期鳞状NSCLC的疗法。在该试验中,共有360例经组织学确诊的IIIB或IV期NSCLC患者按 1:1:1 的比例随机接受百泽安®(每三周一次、每次剂量为 200mg 的给药)联合任一化疗方案治疗或仅接受化疗,直至疾病进展、或出现不可耐受的毒性反应、或医生决定停止治疗、或患者撤销知情同意。

截至数据截点2019年12月6日,120例随机至A组的患者(接受百泽安®联合紫杉醇与卡铂治疗)、119例随机至B组的患者(接受百泽安®联合ABRAXANE®与卡铂治疗),及121例随机至C组的患者(仅接受紫杉醇与卡铂治疗)的数据均符合评估条件。截至数据截点,A组的63例患者(52.5%)、B组的66例患者(55.5%)仍在接受治疗;而C组有81例患者(66.9%)已完成化疗。

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