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默沙东帕博利珠单抗联合化疗治疗特定转移性三阴性乳腺癌患者研究结果公布

健闻君健闻君 2020-05-26 431 次 收藏0

医药健闻2020年5月26日讯,默沙东5月13日首次公布III期临床试验KEYNOTE-355研究结果,该试验旨在评估帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性三阴性乳腺癌患者的有效性和安全性。

KEYNOTE-355试验数据将会在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO20)在线学术会议上进行口头报告 (摘要#1000)。默沙东将在此次大会上公布包含肿瘤产品及在研产品的共计80余篇研究数据摘要,覆盖近20种实体瘤和血液肿瘤。

截至目前,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准的帕博利珠单抗的适应证为用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗;联合培美曲塞和铂类化疗适用于EGFR/ALK基因突变阴性的转移性非鳞状NSCLC的一线治疗;适用于由NMPA批准的检测评估为PD-L1表达阳性(TPS>=1%)且EGFR/ALK基因突变阴性的局部晚期或转移性NSCLC一线单药治疗;以及联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状NSCLC的一线治疗。帕博利珠单抗用于乳腺癌治疗的适应证尚未获得NMPA批准。

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