医药健闻 mhn24.com

Ripretinib获批用于四线胃肠道间质瘤治疗

健闻君健闻君 2020-05-19 270 次 收藏0

医药健闻2020年5月19日讯,美国食品药品监督管理局(FDA)5月15日宣布批准QINLOCKTM(Ripretinib)用于治疗接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成年患者。

此前FDA授予QINLOCKTM优先审评、快速通道、突破性疗法以及孤儿药资格认定,旨在加快开发和审查有初步临床证据表明药物优于现有治疗方法以治疗严重疾病的药物和支持并鼓励开发治疗罕见疾病的药物。同时,QINLOCKTM新药上市申请也被纳入实时肿瘤审评试点项目(RTOR)和FDA肿瘤学卓越中心的Orbis试点计划。

再鼎医药与Deciphera公司于2019年6月宣布达成独家授权协议,以推进QINLOCKTM(Ripretinib)在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾)的开发和商业化。

本文系作者个人观点,转载请注明出处!
喜欢 0
支付宝扫码打赏
微信打赏

相关文章

更多

健闻君

每日更新全球制药、医疗、大健康企业最新的经营动态,财报信息、并购拆分等消息,内容面向企业高管、投资人士以及众多媒体,是目前及时了解全球制药、医疗、大健康企业和行业发展新动态很好的渠道。

  • 粉丝 7
  • 关注 4
  • 文章