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天境生物CD73单抗TJD5在中国完成1/2期临床研究首例患者给药

健闻君健闻君 2020-05-13 267 次 收藏0

医药健闻2020年5月13日讯,天境生物宣布自主研发的CD73抗体TJD5(又称TJ004309)在中国完成1/2期临床研究首例晚期实体瘤患者给药(临床试验登记号:CTR20200445;NCT04322006)。

本次1/2期临床研究为多中心、开放标签、剂量递增和队列扩展研究,对TJD5的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和疗效进行评估,并为进一步研究TJD5单药,及与拓益®(抗PD-1单抗特瑞普利单抗)联合用药的药效和安全性提供参考剂量。本次临床研究在患有晚期或转移性肿瘤且对所有可用疗法无效或不耐受的患者中开展。

天境生物首席执行官申华琼博士说:“为患者带来新一代肿瘤免疫药物是天境生物的使命与责任。我们很高兴进一步看到TJD5的潜力以及该项目在中国快速进入临床研究阶段的喜讯。天境生物充分利用美国正在开展的TJD5的1期临床试验数据,加快在中国启动1/2期的试验研究,这也诠释并证明了我们全球临床开发实力和快速推进管线的执行能力 。”

2019年9月,天境生物与君实生物达成临床研究合作关系,在中国启动TJD5和抗PD-1单抗特瑞普利单抗(商品名:拓益®)联合治疗的临床研究,以评估联合用药在多种类型肿瘤患者中的临床应用。

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