基石药业针对晚期胃肠道间质瘤I/II期桥接注册性临床试验获批
基石药业(苏州)有限公司宣布,由其合作伙伴 Blueprint Medicines 开发的 avapritinib 近期获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,在中国开展用于治疗中国不可手术切除或转移性胃肠道间质瘤 (GIST) 患者的 I/II 期研究。
这是一项中国单独桥接注册性研究,包括I期剂量递增和II期剂量扩展试验,目的是评估 avapritinib 在中国患者中的安全性、药代动力学和疗效。
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