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金卫医疗联营公司Cellenkos致力于细胞疗法

健闻君健闻君 2020-03-19 328 次 收藏0

医药健闻2020年3月19日讯,中国领先的综合医疗企业,金卫医疗集团有限公司宣布,旗下联营公司 Cellenkos, Inc. 、已向生物医学高级研究与发展管理局(“BARDA”)提交了一项临床诊疗方案,以 CK0802开展第1/2期的临床试验,用以治疗COVID-19引发的急性呼吸窘迫综合症(“CoV-ARDS”)。Cellenkos将使用 CK0802治疗其他炎症性疾病,如肌萎缩性脊髓侧索硬化症,过程中所积累的临床经验,优先开发 CK0802治疗感染 COVID-19后的呼吸系统并发症。

自2017年以来,Cellenkos 于休斯顿拥有并运营符合 ISO-7标准的洁净车间。该设施从事生产临床细胞疗法所需产品,并管控整个工艺开发、生产和质量检测过程。该车间配备了合格/训练有素且经验丰富的人员,并且设备齐全,可充分支持生产临床试验产品的需求。Cellenkos 已经持有两种美国食品药品监督管理局新药临床试验申请(“FDA-IND”),主要针对炎症性骨髓衰竭和脱髓鞘性多发性神经炎。Cellenkos 生产的细胞疗法已证实进行人体临床试验的安全性(NCT03773393),并显示出作为单一药剂具有初步疗效。

以著作《万病之王》摘得普利策奖桂冠且在 Cellenkos 担任科学顾问的 Siddhartha Mukherjee 医生说:“我们有充分的理由相信感染 COVID-19后的呼吸窘迫可能是由不受控的细胞因子风暴所导致的。COVID-19使患者无法自体应对炎症并恶化,其中一个原因是患者体内调节性 T 细胞无法控制炎症发展。因此,输入载有肺部回航信号的健康调节性 T 细胞作为过继疗法可能有效,因为这些细胞专注于解决肺组织中的炎症,并且不会溢出到身体的其他区域。”他还提到:“调节性 T 细胞不仅可以使用抗免疫药物(例如细胞因子抑制剂,IL-6)进行无差别的疗法,而且还有可能针对性地在最活跃的病灶精准抑制炎症发展,不会造成患者出现整体免疫抑制情况而适得其反。这个假设需要经过检验,我非常期待这些迫切需要的研究。”

Cellenkos 负责临床运营的副总裁Tara Sadeghi称:“COVID-19病毒致病率高,繁殖速度快,能够引发大面积炎性细胞浸润,导致急性肺部损伤,最终可能发展为致命的急性呼吸窘迫综合症(“ARDS” )。现有手段只能辅以呼吸机等进行支持治疗,没有其他具体的治疗方法,所以急需开发新的治疗方法。CK0802可以通过多种途径来机械限制炎症引起的肺部损伤,帮助组织进行修复和再生,有望成为挽救生命的转化疗法。”Tara Sadeghi 续道:“我们致力于快速开发CK0802,以求为COVID-19病毒感染引起的呼吸系统并发症提供治疗的可能。Cellenkos 拟议与 BARDA 合作,共同进行临床试验,收集有关 CK0802有效性和安全性的临床资料。我们有信心可以很快启动该项针对 COVID-19病毒感染引起的呼吸系统并发症的试验。”

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