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应世生物IN10018作为单药和联合用药治疗葡萄膜黑色素瘤和NRAS突变型转移性黑色素瘤的Ib期临床研究,完成首例美国患者给药

健闻君健闻君 2020-03-17 1,134 次 收藏0

医药健闻2020年3月17日讯,应世生物科技(上海)有限公司宣布,公司旗下黏着斑激酶(FAK)抑制剂IN10018作为单药治疗和与MEK抑制剂联合用药治疗葡萄膜黑色素瘤和NRAS突变型转移性黑色素瘤的Ib期临床研究在美国得克萨斯大学安德森癌症中心(M.D. Anderson Cancer Center, The University of Texas,United States) 完成首例美国患者给药。公司同时宣布,近日收到澳大利亚相关部门许可,以及澳大利亚药品管理局(TGA)的确认,批准IN10018的同一临床试验方案在澳大利亚开展。IN10018是一种口服的黏着斑激酶(FAK)抑制剂,应世生物正在临床开发用于治疗多种不同类型的癌症。

该项开放性Ib期临床研究包含美国6家研究中心和澳大利亚3家研究中心,旨在评估IN10018作为单药治疗和与罗氏制药小分子MEK抑制剂Cobimetinib的联合用药在转移性黑色素瘤和NRAS突变型转移性黑色素瘤癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及抗肿瘤疗效。

葡萄膜黑色素瘤是最常见的眼内恶性肿瘤,易发生转移且预后差。激活性NRAS突变约占所有黑色素瘤的15-20%,为进展性黑色素瘤中第二常见的致癌基因突变。迄今两种黑色素瘤均尚无有效的治疗方法,故急切需要开发新的治疗方法。基于坚实的生物学基础,应世生物在多项临床前研究中发现了IN10018在治疗葡萄膜黑色素瘤以及NRAS突变型转移性黑色素瘤中的抗肿瘤疗效,同时也观察到IN10018和MEK抑制剂的肿瘤抑制协同效应。

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