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绿叶制药抗抑郁新药LY03005上市申请(NDA)获美国FDA受理

健闻君健闻君 2020-03-04 407 次 收藏0

医药健闻2020年3月4日讯,绿叶制药集团宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)对其自主研发的新化合物LY03005已完成立卷审查,并正式受理LY03005的新药上市申请(NDA)。该药物用于治疗抑郁症,也是绿叶制药在美国进入NDA阶段的第二个中枢神经新药。

LY03005它是一种5-羟色胺-去甲肾上腺素-多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI),其中的一个活性代谢产物是一种5-羟色胺-去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂(SNRI)。目前,绿叶制药已拥有涵盖LY03005化学成份、晶体形态及制剂的专利。化学成份及晶体形态的专利已在中国、美国、欧洲、日本及韩国等国家和地区获得。

一般而言,传统抗抑郁药物,如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)、5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)存在快感缺乏、无法改善认知障碍等药物缺陷,而5-羟色胺-去甲肾上腺素-多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRIs)预计将比传统药物起效更快、疗效更好,有望解决目前尚未满足的病患需求。(医药健闻 http://www.mhn24.com)

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