医药健闻2020年2月26日讯，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业 -- 亚盛医药宣布，公司在研1类新药IAP抑制剂APG-1387日前获得国家药品监督管理局药物审评中心（CDE）批准，将在中国开展其联合化疗（白蛋白紫杉醇及吉西他滨方案）在晚期胰腺癌患者中的Ib/II期临床研究。

该研究是一项多中心、开放性的Ib期剂量探索研究以及II期疗效探索研究，旨在评价APG-1387联合白蛋白紫杉醇及吉西他滨治疗晚期胰腺癌的安全性、PK特征及初步的疗效。

APG-1387为亚盛医药在研的新一代凋亡蛋白抑制因子（IAP）高效特异性抑制剂，主要通过模拟内源性SMAC分子降解 IAPs 来诱导和加速细胞凋亡的进程。在一系列体内外研究中，APG-1387单用以及与化疗药物或靶向治疗联用，能够有效抑制不同的异种移植瘤模型的肿瘤细胞生长，这为APG-1387在临床进一步开展抗肿瘤疗效的探索提供了有力的数据支持。APG-1387是中国首个进入临床阶段的IAP抑制剂。

APG-1387目前在中国和澳大利亚都完成了针对晚期实体瘤的I期研究，临床显示耐受性良好。APG-1387在美国正在进行的I期临床研究初期数据发表于2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会。该研究发现，APG-1387 单药对于既往多线治疗失败的晚期胰腺癌患者，显示出了一定的抗肿瘤活性，10例单药治疗的晚期胰腺癌患者中，有4例获得疾病稳定（SD），其中1例45mg组SD超过9个治疗周期。总体上，APG-1387耐受性良好，不良事件可控。（医药健闻 http://www.mhn24.com）