医药健闻2020年2月10日讯，TargEDys® 宣布已成功对 229 名受试者完成一项随机、双盲、安慰剂对照和多中心临床研究。实验共持续 3 个月，评估 Hafnia alvei HA4597™ 通过调节食欲实现减重的效果。

TargEDys® 与诺曼底鲁昂大学、鲁昂大学医院和国家健康与医学研究院 (INSERM) 合作的研究显示，肠道细菌 Hafnia alvei HA4597™ 能产生一种类似饱腹感激素 α-MSH 的蛋白质 (ClpB)，因此可以在周边和中枢的层面上影响食欲控制机制。临床前研究证明益生菌株 Hafnia alvei HA4597™ 具有减重、减脂、减少食物摄入等减肥功效,同时还对血糖和胰岛素抗性有积极的效果。

TargEDys® 刚刚在临床上证实了这些临床前数据。这项研究的实验对象为体重指数为 25-30kg/m2 之间的超重人士。实验为两组受试者提供低热量饮食，分别添加益生菌Hafnia alvei HA4597™ 或安慰剂。实验达到了与减重相关的主要终点：服用益生菌的受试者在 12 周内体重减轻至少 3%，达到效果的受试者比例实现了具有统计学显著性差异。在其他次要终点中，受试者饱腹感增加的比例具有统计学上的显著性，证实了上述作用机制。此外，益生菌在降低臀围方面效果也高于安慰剂。安慰剂组不会降低胆固醇水平，但 Hafnia alvei HA4597™ 可以达到这一效果，降血糖的水平也更高。最终，通过对研究医生和受试者所感知的获益总体评估， 显示 Hafnia alvei HA4597™ 组优于安慰剂组。

共同创始人兼临床顾问 Pierre Déchelotte 评论道：“这些结果在 2 个月后显示出显著功效，并在 3 个月后得到加强。临床前研究中描述的作用机制得到证实。”

TargEDys® 的首席执行官兼研发副总裁 Gregory Lambert 表示：“这是首款新一代益生菌产品，单菌株，在微生物-肠道-大脑轴所产生的机制已获得科学论证，拥有经证实的短期临床功效”。

这项临床试验的成功标志着 TargEDys® 的一个全新转折点。新任首席业务官 Jean-Frederic Laville 称：“临床试验确定了对所有临床前研究结果，这将促进我们合作伙伴网络进行国际商业部署，推动我们已在法国上市、商品名为 EnteroSatys™ 的独家营养液实现商业化”。

研究结果将在出版物正式发布。（医药健闻 http://www.mhn24.com）