基石药业合作伙伴Blueprint Medicines宣布AYVAKIT™(avapritinib)获得美国FDA批准上市
医药健闻2020年1月16日讯,基石药业(苏州)有限公司的合作伙伴Blueprint Medicines,宣布AYVAKIT™(avapritinib)已于2020年1月9日获美国FDA批准上市,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可手术切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。AYVAKIT™ 由Blueprint Medicines开发。
目前,avapritinib共有两项针对GIST的注册性试验正在中国开展,其中一项针对三线GIST的III期临床研究VOYAGER在4个月内即完成了中国患者入组,基石药业也将在2020年下半年向NMPA递交该适应症的新药上市申请。(医药健闻 http://www.mhn24.com)
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