医药健闻2020年1月14日讯，EUSA Pharma（以下简称EUSA）与百济神州宣布双方就孤儿生物制剂药物SYLVANT®（司妥昔单抗）及QARZIBA®▼ （dinutuximab beta）在大中华地区达成独家开发和商业化协议。

根据协议条款，EUSA已授权百济神州在大中华地区开发和商业化SYLVANT®的权利，和在中国大陆独家开发和商业化QARZIBA®▼的权利。根据协议条款，百济神州将出资并接管上述药品在这些区域的临床开发和药政申报。EUSA将获得一笔预付款以及，在达到药政及商业化里程碑时，将有资格获得总计至多1.6亿美元的付款。EUSA还将有资格获得未来产品销售的分级特许使用费。

SYLVANT®目前在全世界40余个国家获得批准用于治疗特发性多中心型Castleman病（iMCD） -- 一种罕见、危及生命的衰竭性淋巴组织增生的孤儿适应症。QARZIBA®▼是欧洲药品管理局（EMA）唯一批准的用于治疗高危神经母细胞瘤的靶向肿瘤免疫疗法，神经母细胞瘤是一种具有侵袭性赘生物，是儿童中最常见的起源于脑外的实体瘤。两款药物均获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的快速通道批准资格，符合临床急需境外新药的审评审批工作程序。（医药健闻 http://www.mhn24.com）