医药健闻2020年1月3日讯，阿斯利康与默沙东联合宣布，在美国获批用于有害或疑似有害胚系BRCA突变 (gBRCAm) 转移性胰腺癌成年患者的一线维持治疗，这些患者在接受一线铂类化疗16周及以上仍未出现疾病进展。患者是否适用奥拉帕利将取决于FDA批准的伴随诊断的检测结果。

这项批准遵循美国FDA肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 于12月17日发布的关于奥拉帕利用于此项适应症的建议，同时基于关键性III期POLO临床试验的结果。这些结果已发表于《新英格兰医学杂志》，并在2019年美国临床肿瘤学会年会上对外公布。

研究结果显示，患者的无进展生存期呈现出具有统计学意义及临床意义的改善。针对胚系BRCA突变转移性胰腺癌患者，奥拉帕利组患者的中位无进展生存期达到7.4个月，几乎是安慰剂组（3.8个月）的两倍。在POLO试验中，奥拉帕利的安全性与耐受性与先前临床试验中观察到的保持一致。（医药健闻 http://www.mhn24.com）