基石药业pralsetinib完成经含铂化疗的RET融合NSCLC中国患者入组
医药健闻2019年12月26日讯,基石药业(苏州)有限公司宣布,由公司合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研产品pralsetinib的I/II期注册性试验已完成中国最后一例经含铂化疗的RET融合非小细胞肺癌(NSCLC)患者入组,该试验是正在进行的全球I/II期ARROW研究的一部分。这将支持基石药业计划在2020年下半年向国家药品监督管理局(NMPA)递交pralsetinib治疗该适应症的新药上市申请。
ARROW研究旨在评估pralsetinib在RET变异的晚期NSCLC、甲状腺髓样癌或其他晚期实体瘤患者中的总体缓解率、缓解持续时间、药代动力学、药效学和安全性。中国研究中心于2019年8月26日实现首例经含铂化疗的RET融合NSCLC患者给药。
Pralsetinib是一种口服且对RET融合和突变(含耐药突变)具有高选择性的RET抑制剂。2018年6月,基石药业自Blueprint Medicines获得了包括pralsetinib在内的三种药物在中国大陆、香港、澳门和台湾的独家开发和商业化授权,Blueprint Medicines保留这三款药物在世界其他地区的相关权利。(医药健闻 http://www.mhn24.com)
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