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天境生物与默沙东开展TJC4与KEYTRUDA(R)联合用药研究

健闻君健闻君 2019-09-24 3,534 次 收藏0

医药健闻2019年9月24日讯,天境生物科技(上海)有限公司宣布与默沙东(美国新泽西州肯尼沃斯市)建立临床研究合作伙伴关系。双方将就天境生物创新的全人源 CD47 单克隆抗体 TJC4 与默沙东的 PD-1 抑制剂 KEYTRUDA® (pembrolizumab) 的联合治疗展开临床研究,以评估该联合用药在多种类型的肿瘤患者中的临床效果。

基于合作协议,天境生物与默沙东将合作开展联合用药的临床一期试验,试验方案由双方共同制定、确认,默沙东将向天境生物提供临床试验用的 KEYTRUDA® (pembrolizumab)。本次试验旨在评估 TJC4 和 KEYTRUDA® 的联合用药在多种癌症患者中的安全性、药代动力学、药效动力学及初步疗效。

KEYTRUDA® 为已注册商标,商标权归属美国新泽西州肯尼沃斯市默沙东的子公司 Merck Sharp & Dohme Corp 所有。

关于 TJC4

TJC4是极具潜力的肿瘤免疫靶点之一。目前针对CD47-SIRPa通路上一些在研生物药具有与红细胞或血小板结合的副作用,此类副作用已在临床前或临床试验中得以验证,例如引发患者产生血小板减少症、贫血等血液系统的疾病,并且产生通常所说的影响药代动力学的“抗原沉默效应”。TJC4通过联级筛选等设计,有效避免与正常红细胞结合,在非灵长类动物试验中,TJC4均未引起血液系统疾病,同时TJC4也显示了良好的抗肿瘤活性。目前TJC4在美国开展临床试验并获得了中国国家药品监督管理局(NMPA,前身为CFDA)授予的临床试验批准。(医药健闻 http://www.mhn24.com)

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