医药健闻2019年9月23日讯，CAR-T细胞免疫疗法研发企业科济生物（CARsgen Therapeutics Inc.）宣布，欧洲药品管理局（EMA）已将公司在研嵌合抗原受体修饰的T细胞（CAR-T）产品CT053纳入优先药物（PRIME）计划，这是中国本土生物医药企业首次独立申请并获此资格的药品。

CT053是科济生物开发的全人抗BCMA的CAR-T细胞产品，用于治疗多发性骨髓瘤。此次被纳入PRIME是基于科济生物在中国进行的I期探索性临床研究结果。截至2019年6月30日，共有24名难治/复发多发性骨髓瘤患者接受了CT053治疗，总缓解率（ORR）达87.5%，完全缓解率（CR/sCR）达79.2%；未观察到3级及以上的细胞因子释放综合征（CRS）。该试验结果在2019年9月14日于波士顿举行的第17届国际骨髓瘤研讨会（IMW）上进行了口头报告。

目前，CT053在中国的注册临床试验已在北京朝阳医院、苏州大学附一医院开展，并将在10多家临床研究中心陆续启动；美国和加拿大的注册临床研究也已开始。继此次获得EMA PRIME认定后，科济将启动欧洲的注册临床试验，以期为难治/复发多发性骨髓瘤患者带来长期完全缓解的希望。（医药健闻 http://www.mhn24.com）