专注于听力治疗的生物制药公司Strekin AG 宣布，该公司已经成功完成了RESTORE研究的患者招募工作。这是一项国际范围内随机、安慰剂对照三期临床研究，旨在研究药物STR001，用于治疗突发性感音神经性耳聋(SSNHL)患者。RESTORE试验评估STR001通过非典型腔内注射（带有或不带有三个月的口服STR001片剂随访）恢复SSNHL听力的能力。RESTORE在欧洲5个国家的大约25个临床中心完成了165名患者的登记。STR001的耐受性非常好，预计将于2020年初发布RESTORE试验的主要结果。

Strekin首席执行官兼创始人亚历山大-鲍施(Alexander Bausch)表示：“我们很高兴完成了第三期RESTORE临床试验的患者登记，这项试验旨在评估STR001逆转SSNHL事件后听力损失的能力。RESTORE试验旨在测试STR001解决一个明确未满足的医疗需要的能力，那就是治疗患有可能导致终生残疾的严重失聪。如果成功，RESTORE提供的数据，以及STR001在欧盟用于治疗SSNHL的孤儿药物身份，可能使STR001成为第一个被批准用于SSNHL患者的治疗。”

STR001简介

STR001是过氧化物酶体增殖激活受体γ (PPAR-g)的小分子激动剂，在炎症、氧化应激和细胞代谢中发挥多种有益作用。Strekin及其合作者发表的临床前数据表明，STR001通过阻断氧化应激和减少耳蜗炎症信号的激活，在动物模型中有效地保护听力。（医药健闻 http://www.mhn24.com）