首页 > 新药 > 恒瑞医药注射用达托霉素获批在美国上市销售

恒瑞医药注射用达托霉素获批在美国上市销售

健闻君 2019-09-05 1,568 次收藏0

近日，恒瑞医药收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知，公司向FDA申报的注射用达托霉素简略新药申请(ANDA，即美国仿制药申请)已获得批准，意味着公司注射用达托霉素获批在美国上市销售。达托霉素为环脂肽类抗生素，经玫瑰孢链霉菌发酵得来，用于治疗成人复杂性皮肤和皮肤组织感染(cSSSI)、成人血液金黄色葡萄球菌感染。它可与细菌细胞膜结合，并引起细胞膜电位的快速去极化，细胞膜电位的这种降低抑制了蛋白质、DNA和RNA的合成，最终导致细菌细胞死亡。（医药健闻 http://www.mhn24.com）

恒瑞制药