关键性研究RE-LY(R)十周年,标志房颤卒中预防十年创新
勃林格殷格翰宣布RE-LY®研究发布迎来十周年纪念,并感谢患者、医务人员和研究人员在这十年来为抗凝治疗所做的杰出贡献。
50年前,华法林曾是预防房颤相关性卒中的标准治疗手段。华法林虽有效但具有诸多已知的相互作用,这意味着患者需要密切监测并相应调整药物剂量。RE-LY®研究在18,113例房颤患者中对达比加群和华法林预防卒中的疗效和安全性进行了比较。这标志着已上市的非维生素K拮抗剂口服抗凝剂(NOAC)首次在随机环境中被证明在预防卒中方面比华法林安全且疗效相当或更优。在此以后,对NOAC作为维生素K拮抗剂(VKAs)的替代治疗选择用于房颤卒中预防的相关知识日益增多。
“RE-LY®研究结果的公布预示着针对SPAF的全新、更安全的治疗选择即将诞生。” 安大略省汉密尔顿市McMaster大学心脏科名誉教授、医学博士Stuart J. Connolly说道“该研究的正向结果让研究人员、医务人员和患者倍感兴奋。达比加群随后在2010年获批用于SPAF,为我们提供了一个更安全、有效和更易于管理的治疗选择。如今的房颤患者在预防卒中方面获得了更大的保障,并且不再受到定期监测和剂量调整对其日常生活的影响。”
RE-LY®仅仅是一个开始。随后,首个也是唯一一个广泛应用的特异性逆转剂(依达赛珠单抗)成功开发,并于2015年获批上市。该产品的上市为抗凝领域带来了新的认识,也让患者更加安心。在急诊手术紧急操作以及出现危及生命或无法控制的出血的情况下,达比加群的作用可迅速而有效地被逆转。(医药健闻 http://www.mhn24.com)
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