三生制药抗PD-1单克隆抗体新药临床试验获批
健闻君
中国领先的生物制药公司三生制药宣布，公司自主研发的抗PD-1单克隆抗体药产品609A已获得NMPA新药临床试验批准。609A此前已于2019年1月获得美国FDA药物临床试验批准，目前美国一期临床试验患者入组正在顺利进行。此次获批后，公司将尽快开展该产品在中国的临床试验患者入组。
609A是一种重组人源化单克隆抗体，针对程序性细胞死亡蛋白1 (programmed cell death protein-1)（“PD-1”）靶点，用于治疗多种癌症。PD-1即T细胞抑制受体，是一种重要的免疫抑制分子，其主要表达于激活的T细胞和B细胞中，可作为停止信号在肿瘤中抑制T细胞的活化。抗PD-1抗体通过阻断PD-1，恢复T细胞功能，阻断肿瘤的发生，其单药疗法和组合疗法具有治疗多种类型癌症的潜力。（医药健闻 http://www.mhn24.com）
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