医药健闻 mhn24.com

耐立克:亚盛医药首个原创1类新药在澳门成功上市

健闻君健闻君 2024-07-08 125 次 收藏0

(医药健闻2024年7月8日讯)亚盛医药宣布, 公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)正式获中国澳门特别行政区药物监督管理局(ISAF)批准上市,获批的适应症分别为治疗任何酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药、并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(-CP)和加速期(-AP)的成年患者;以及治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。这是耐立克®继在中国内地获批上市后的又一重大里程碑。

耐立克®是亚盛医药原创1类新药,获国家"重大新药创制"专项支持,为中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市的首个第三代BCR-ABL抑制剂。作为全球层面同类最佳(Best-in-class)新药,该药物对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果,目前已获纳入美国国家综合癌症网络(NCCN)CML治疗指南。耐立克®在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物共同负责。

本文系作者个人观点,转载请注明出处!
喜欢 0
支付宝扫码打赏
微信打赏

相关文章

更多

健闻君

每日更新全球制药、医疗、大健康企业最新的经营动态,财报信息、并购拆分等消息,内容面向企业高管、投资人士以及众多媒体,是目前及时了解全球制药、医疗、大健康企业和行业发展新动态很好的渠道。

  • 粉丝 8
  • 关注 4
  • 文章