医药健闻 mhn24.com

皮尔法伯获欧盟授权,推出治疗膀胱过度活跃综合征的创新药物

健闻君健闻君 2024-07-01 118 次 收藏0

(医药健闻2024年7月1日讯)欧盟委员会( EC )已授权Pierre Fabre Laboratories销售OBGEMSA™ ( vibegron ) ,用于对症治疗成人膀胱过度活跃综合征,这是一种特别令人衰弱的疾病,影响着欧洲7000多万患者。 2022年, Pierre Fabre Laboratories从Urovant Sciences Gmbh获得了vibegron的独家许可,用于在欧洲经济区注册和商业化这种创新的治疗方法。 欧盟委员会的决定将适用于所有欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威。 OBGEMSA™是Urovant Sciences拥有的商标。

欧盟委员会的决定遵循欧洲药品管理局( EMA )人用药品委员会( CHMP )于4月25日发布的赞成意见。 它是基于在膀胱过度活动症状的成年人中进行的两项关键性、多中心、双盲、随机3期研究的结果。 研究RVT-901-3003 ( EMPOWUR )评估了振子(剂量为每天75 mg )在12周内与安慰剂和托特罗定作为阳性对照相比的有效性、耐受性和安全性。 其扩展,研究RVT-901-3004 ( EMPOWUR扩展) ,以托特罗定为活性对照药,在52周内双盲评估了振子的长期安全性、耐受性和有效性。 在这些研究中, vibegron作为β-3肾上腺素能受体(增强现实( AR ) )的新型选择性激动剂,在过度活动性膀胱综合征患者中可能发生的紧急性、排尿频率增加和尿急性尿失禁( UUI )的对症治疗中显示出良好的获益-风险曲线。

本文系作者个人观点,转载请注明出处!
喜欢 0
支付宝扫码打赏
微信打赏

相关文章

更多

健闻君

每日更新全球制药、医疗、大健康企业最新的经营动态,财报信息、并购拆分等消息,内容面向企业高管、投资人士以及众多媒体,是目前及时了解全球制药、医疗、大健康企业和行业发展新动态很好的渠道。

  • 粉丝 8
  • 关注 4
  • 文章