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艾伯维宣布SKYRIZI成为首个同时获批治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的IL-23特异性抑制剂

健闻君健闻君 2024-06-19 141 次 收藏0

(医药健闻2024年6月19日讯)艾伯维宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准SKYRIZI (risankizumab-rzaa)用于成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎,使其成为首个获批用于中度至重度溃疡性结肠炎和中度至重度克罗恩病的IL-23特异性抑制剂。SKYRIZI现已获批用于免疫介导的炎症性疾病的四个适应症。

SKYRIZI用于该适应症的剂量包括12周的诱导期,每4周给予3次1200mg剂量,然后每8周给予180mg或360mg的维持治疗。诱导期过后,SKYRIZI治疗可以在家中使用身体注射器(OBI)维持。OBI 是一种免提设备,专为患者设计,可粘附在身体上,按照准备步骤大约需要五分钟即可输送药物。

Risankizumab (SKYRIZI)是勃林格殷格翰和艾伯维合作的一部分,艾伯维领导全球开发和商业化。

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