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瑞士公司开发新型心脏植入物,有效改善扩张型心肌病患者健康

健闻君健闻君 2024-06-17 176 次 收藏0

(医药健闻2024年6月17日讯)柏林希尔斯控股公司开发了C-MIC设备,这是一种针对心力故障( DCM/扩张型心肌病)患者的革命性挽救生命的治疗方法。 该专利技术易于植入,在心力故障患者中显示出前所未有的临床改善。 借助恒定的微电流,患者心脏组织的炎症参数得到持续改善,水肿(多余的水分)被冲出心脏。

迄今为止,在一项随机研究中已成功植入了35个C-MIC。 先前一项涉及10名患者的试点研究的优秀数据现已得到证实。 因此,该公司在最近的一轮融资中又从新的和现有的投资者那里筹集了1000万瑞士法郎。 这意味着CE的批准在财务上是有保障的,并且可以启动美国批准的后续步骤。 这些资金还将用于在美国启动首批研究。

与此同时, Berlin Heals Holding AG已经能够对试点研究中的患者进行为期3年的随访。 所有患者仍处于NYHA 1级,在6分钟步行测试( 6MGT )中达到约400米,最重要的是,患者报告了非常好的幸福感。 迄今为止,已投资约4000万瑞士法郎用于该技术的开发、C-MIC植入物和市场批准。 Berlin Heals Holding AG预计将在2025年底/2026年初获得CE认证。 由于患者取得了巨大成功, FDA特别鼓励在美国批准C-MIC植入物,这证实了Berlin Heals正在开发治疗心力故障的游戏规则改变者。

Berlin Cures Holding AG是一家瑞士私营股份公司,成立于2014年,在德国和美国设有子公司。

C-MIC是一种新型心脏植入物,可为心力故障患者提供突破性治疗。 C-MIC是一种小型植入式设备,可向心脏提供恒定但最小的直流电( DC ) ,从而快速、持续地改善心脏性能。 迄今为止, C-MIC已成功植入约50名患者。

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