(医药健闻2024年6月3日讯)

产业动态

西方药企纷纷与中国药商达成许可协议。西方制药公司和投资者推动缺乏资金进行后期阶段药物开发和全球扩张的中国药商与他们签署了创纪录数量的许可协议。根据瑞银(UBS)的研究，默克(Merck)、葛兰素史克(GSK)和阿斯利康(AstraZeneca)都与中国药商签署了许可协议，去年对生物技术领域的投资金额达到创纪录的441亿美元。这一势头在2024年得以维持，第一季度有价值98亿美元的生物技术许可协议签署。

礼来制药宣布推出无枸橼酸盐新配方的拓咨(依奇珠单抗注射液)，浓度仍为80毫克/毫升。新配方于2023年11月获得了中国药品监督管理局的批准，包含与原配方相同的活性成分。相比原配方，拓咨新配方显著减少了一些患者注射部位疼痛。拓咨于2019年获批用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者，并于2022年获批用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。

第六届进博会全球首发的瓦里安医疗第四代Halcyon环形机架高效图像引导自动化放疗平台(Halcyon 4.0)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。Halcyon4.0继续引领全球环形机架放射治疗平台的创新与突破，在精准性、同质化、治疗与运营效率以及运行稳定性方面再创高峰。

赛诺菲婴幼儿合胞病毒鼻喷疫苗在中国获批开展临床。这是自2020年新版《药品注册管理办法》实施以来，中国第一个加入国际多中心临床试验的儿童疫苗。同时，该疫苗也是全球首个设计用于预防呼吸道合胞病毒引起疾病的婴幼儿疫苗，可为6至24月龄的婴幼儿提供保护。

勃林格殷格翰参加第十六届东西部小动物临床兽医师大会，并宣布其犬用口服驱虫药超可信新适应症获批，用于治疗犬螨虫感染。

百奥泰与史达德(STADA)签署授权许可与商业化协议，交易金额最高1.575亿美元。百奥泰将BAT2506注射液在欧盟、英国、瑞士及其他部分欧洲国家的独占商业化权益有偿许可给STADA。交易金额包括1000万美元首付款、不超过1.475亿美元里程碑付款及净销售额的两位数百分比收入分成。协议自生效日起15年有效，可自动延长2年。

安斯泰来CD3/CLDN18.2双抗国内启动临床。据CDE临床试验登记与信息公示平台显示，安斯泰来CD3/CLDN18.2双抗ASP2138国内启动I/Ib期研究，旨在评价在表达CLDN18.2的转移性或局部晚期不可切除胃或胃食管连接部(GEJ)腺癌或转移性胰腺腺癌患者中的疗效与安全性 (登记号：CTR20241945)。

爱施健中国宣布，原研药醋酸氟氢可的松片(赋能定/Florinef)进口上市申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗失盐型先天性肾上腺皮质增生症(CAH)和失盐型原发性慢性肾上腺皮质功能减退症(Addison病)。

美敦力

美敦力(上海)管理有限公司携手中国红十字基金会发起的"博爱青春?美力同心"博爱校园健康行活动在新疆喀什市第九中学圆满举办。活动中，来自美敦力的培训导师和志愿者们为该校40名初中学生带来了一堂关于急救知识与技能的公益培训课。

徕博科

徕博科中国非临床研发实验室顺利通过日本PMDA GLP试验现场核查。一家日本跨国药企向日本药监机构（PMDA）递交了新药上市申请（NDA），作为其非临床研究部分的实验室合作伙伴，徕博科位于上海的非临床研发实验室接受并成功通过了PMDA为期3天的GLP试验现场核查。

罗氏

2024年六一儿童节来临之际，罗氏制药中国宣布再度向爱佑慈善基金会捐款100万，继续支持“罗氏儿童义走”公益行动，救助来自困难家庭的重疾患儿。“罗氏儿童义走”是由罗氏全球发起的企业社会责任项目，每年6月在全球范围内同步开展。在中国，“罗氏儿童义走”已累计捐赠善款900余万元，救助与关爱患儿逾3500人次。

梯瓦

今年，在"全力以赴，共筑健康未来"使命的引领下，梯瓦聚焦特殊儿童发展现状，携手公益组织在上海发起"以爱为梯，携手‘童’行"公益项目，关爱特殊儿童群体的健康成长。梯瓦员工志愿者们来到上海普陀区展翼儿童培智服务中心，为患有孤独症的孩子们送上了一份特别的儿童节惊喜。

富士胶片

第十六届东西部小动物临床兽医师大会在杭州举行，富士胶片(中国)投资有限公司携一站式宠物诊疗解决方案参展。富士胶片展示了集干式生化仪、内分泌分析仪、超声及信息管理系统等适合不同临床场景需求的明星产品所组成的一站式解决方案，帮助宠物诊所轻松实现宠物健康状况的高效筛查诊断。