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政府“买单”,辉瑞、Moderna研发禽流感疫苗;罗氏业务发展部主管换帅;GSK中国人力资源负责人离职 | 日报

健闻君健闻君 2024-05-31 123 次 收藏0

(医药健闻2024年5月31日讯)

企业动态

BioNTech正打算将其位于非洲卢旺达基加利的工厂(去年12月开业)转变为非洲大陆第一家商业规模的mRNA工厂。流行病防范创新联盟(CEPI)承诺提供高达1.45亿美元,以支持BioNTech在基加利的工厂建立mRNA疫苗研发以及临床和商业生产的努力。BioNTech和CEPI称,目标是在非洲大陆建立一个“端到端的疫苗生态系统”,这将帮助非洲更好地为未来潜在的流行病和流行病做好准备。BioNTech于2021年首次公布了基加利工厂的计划,并于去年年底启动了该工厂。该工厂利用BioNTech的模块化制造单元BioNTainers,该单元旨在生产一系列基于mRNA的疫苗。

蓝帆医疗旗下心脑血管事业部蓝帆柏盛再获亿元融资。继2024年1月成功引入9亿元的A1轮融资后,蓝帆医疗心脑血管事业部控股平台蓝帆柏盛再引入1亿元A2轮融资。本轮融资引入北京大兴临空经济区发展基金(有限合伙),将进一步助力蓝帆医疗心脑血管领域战略布局的加速落地。A2轮投资不仅为蓝帆柏盛带来了进一步资金支持,更将助力公司在北京南部、临空区逐步打造高端医疗器械的北方总部。

未名医药拟退出深圳前海未名医药产业并购基金。未名医药公告,公司董事会同意退出参与设立的深圳前海未名医药产业并购基金,出资额为3亿元。该基金自2016年设立以来未实际运作,未注入资金,也未投资任何项目。退出原因为基金设立目的无法实现,旨在优化公司组织架构和管理体系。

罗氏宣布制药合作部主管James Sabry退休,现任集团业务发展部主管Boris Zaïtra,将被任命为公司业务发展部主管。Boris Zaïtra 于2012 年加入巴塞尔罗氏公司,现任集团业务发展部主管。2024年7月1日起,Boris Zaïtra将任公司业务发展部主管,并成为扩大后的公司执行委员会成员,向首席执行官Thomas Schinecker汇报工作,继续常驻巴塞尔。

葛兰素史克中国人力资源负责人顾皓(Victor Gu)将离开GSK,寻求外部发展机会。目前葛兰素史克尚未公布继任者。过渡期间由葛兰素史克中国人才、领导力和组织发展(TLOD)负责人盛萱(Rosalind Sheng)担任葛兰素史克中国临时人力资源负责人。

产业动态

美国政府即将与Moderna签署一项协议,为该公司基于mRNA的大流行性禽流感疫苗后期试验提供资金。作为协议的一部分,Moderna预计将获得价值数千万美元的潜在联邦资金,如果后期试验结果良好,美国政府将购买其禽流感疫苗。此外,美国政府与辉瑞之间的讨论也在进行之中,以支持一种针对H5禽流感病毒家族的基于mRNA的疫苗。

礼来制药宣布推出无枸橼酸盐新配方的拓咨(依奇珠单抗注射液),浓度仍为80毫克/毫升。新配方于2023年11月获得了中国药品监督管理局的批准,包含与原配方相同的活性成分。相比原配方,拓咨新配方显著减少了一些患者注射部位疼痛。拓咨于2019年获批用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者,并于2022年获批用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。

英国生物制药公司Soterios Pharma公布潜在首款轻中度斑秃疗法的临床积极结果。英国生物制药公司SoteriosPharma当地时间5月30日公布其在研药品STS-01用于治疗轻度/中度斑秃患者的临床2期试验获得积极结果。分析显示,试验达成主要终点与多个次要终点,有超过四分之一患者在接受2%STS-01治疗后头发完全恢复生长。STS-01有可能成为首个获批的轻度/中度斑秃疗法。

安斯泰来CD3/CLDN18.2双抗国内启动临床。据CDE临床试验登记与信息公示平台显示,安斯泰来CD3/CLDN18.2双抗ASP2138国内启动I/Ib期研究,旨在评价在表达CLDN18.2的转移性或局部晚期不可切除胃或胃食管连接部(GEJ)腺癌或转移性胰腺腺癌患者中的疗效与安全性 (登记号:CTR20241945)。

精鼎医药与上海交通大学医学院附属瑞金医院海南分院宣布达成战略合作,利用真实世界数据(RWD)和证据(RWE)加速新药在中国的审批和市场准入。此合作将提高中国患者对创新疗法的可及性,并支持精鼎医药帮助客户缩短产品上市时间,满足未被满足的医疗需求。

康方生物AK112–303达到PFS优效显著阳性结果。该公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依达方对比帕博利珠单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床试验AK112–303(HARMONi-2),达到无进展生存期(PFS)优效显着阳性结果。

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