阿斯利康罗沙司他率先在华上市
阿斯利康(AstraZeneca PLC)表示,其在中国的合作伙伴已获得罗沙司他(roxadustat)的营销授权,用于治疗非透析依赖患者的慢性肾病引起的贫血。这家制药商称,珐博进(中国)医药技术开发有限公司(FibroGen (China) Medical Technology Development)获得了中国国家药品监督管理局的营销授权,并得到了三期试验的支持。阿斯利康表示,在获得营销授权之前,该药已经在中国获准用于透析患者。
罗沙司他是首个在中国获批上市的肾性贫血口服新药,于2018年12月获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,计划于2019年下半年在中国全面上市,用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗。该药品在中国获批上市前尚未在其他任何国家上市。(医药健闻 http://www.mhn24.com/)
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