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呋喹替尼有望成为欧盟首批准治疗转移性结直肠癌新药

健闻君健闻君 2024-04-28 116 次 收藏0

(医药健闻2024年4月28日讯)和黄医药(中国)有限公司宣布其合作伙伴武田取得欧洲药品管理局("EMA")人用药品委员会("CHMP")建议批准呋喹替尼用于治疗经治的成人转移性结直肠癌患者。

欧盟委员会(EC)在决定呋喹替尼用于治疗转移性结直肠癌在整个欧盟、挪威、列支敦士登和冰岛的上市许可时,将会把CHMP的积极意见纳入考虑。 如果获得批准,呋喹替尼将成为欧盟批准用于经治转移性结直肠癌的第一个也是唯一一个所有三种血管内皮生长因子受体("VEGFR")的选择性抑制剂。 武田拥有在中国内地、香港和澳门以外进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可。

CHMP 的积极意见主要基于 FRESCO-2国际多中心III 期研究的结果,该研究结果亦支持了上市许可申请(MAA)的提交。 该上市许可申请已于 2023 年 6 月获EMA确认及受理。

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