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韩国药企Onconic Therapeutics胃食管反流病新药获批

健闻君健闻君 2024-04-26 140 次 收藏0

(医药健闻2024年4月26日讯)韩国领先的生物技术公司Onconic Therapeutics宣布,韩国食品药品安全部(MFDS)已批准JAQBO(zastaprazan柠檬酸盐)用于治疗成人侵蚀性胃食管反流病(GERD)。

JAQBO作为下一代钾竞争性阻断剂(P-CAB),有望成为胃酸相关疾病治疗的新标准。它能够通过竞争方式直接与质子泵结合,减少胃酸分泌。这种创新机制无论胃酸水平如何,都能迅速发挥作用,立即缓解症状。此外,JAQBO的胃酸抑制作用持续时间更长,且不受食物摄入的影响,从而为胃食管反流病的治疗提供了新的典范。

MFDS批准JAQBO的依据主要基于其在韩国28个地点进行的III期临床试验的综合结果。该研究证明了JAQBO对侵蚀性食管炎具有疗效,治疗8周后的治愈率高达97.9%。这些成果已在2023年10月举行的欧洲联合胃肠病学周(United European Gastroenterology Week)上公布。

Onconic Therapeutics的目标是,在韩国申请国家医疗保险报销后,于今年推出JAQBO。JAQBO在韩国国内的销售工作将由Onconic Therapeutics的母公司Jeil Pharmaceutical负责。

2023年3月,JAQBO被授权给中国领先的质子泵抑制剂(PPI)销售商丽珠医药集团进行大中华区的开发和商业化,交易价值为1.275亿美元。

Onconic Therapeutics致力于通过不断扩大适应症范围来加强胃肠道治疗并改善患者预后。

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