(医药健闻2024年4月15日讯)

产业动态

诺和诺德减肥新药在华临床获批。国家药监局药品审评中心官网公示，诺和诺德1类新药amycretin片的临床试验申请获得受理。不考虑入组情况、使用剂量等因素，amycretin的减重效果以及口服的便利性均优于司美格鲁肽注射液。根据诺和诺德2023年年报，amycretin是一款口服GLP-1受体和胰淀素受体的长效联合激动剂，为新一代减重疗法。诺和诺德旗下的王牌减重药品是司美格鲁肽，注射剂型或将于今年年内在中国获批用于减重。

罗氏淋巴瘤治疗注射液在华获批。罗氏制药中国宣布，旗下美罗华获得中国国家药品监督管理局正式批准，用于治疗：联合标准CHOP化疗用于治疗初治CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤；联合化疗用于治疗初治滤泡性淋巴瘤患者，以及患者达完全或部分缓解后的单药维持治疗。

罗氏诊断免疫诊断创新产品Elecsys CA 242正式在华获批。该检测是罗氏诊断专为满足中国市场的医疗需求，整合全球资源和技术，投入设计和研发的第一款本地化创新产品，将为胰腺癌、结直肠癌等消化道恶性肿瘤的疗效监测和全程管理提供助力。

勤浩医药与阿斯利康建立临床研究合作，双方将探索SHP2抑制剂GH21联合甲磺酸奥希替尼治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。体内外的研究表明，GH21脱靶风险低、口服生物利用度高，具有较大的安全窗，是一个极具开发潜力的小分子抗肿瘤药物。非临床研究表明，GH21单药或和其他抗肿瘤药联合用药，对多种实体肿瘤有效。

梯瓦制药(Teva Pharmaceuticals)公布一项III期研究结果，研究旨在评估瑞玛奈珠单抗(Fremanezumab)用于中国成年患者偏头痛预防性治疗的有效性和安全性。瑞玛奈珠单抗在2023年获广东省药品监督管理局授权，搭乘"港澳药械通"政策东风落地粤港澳大湾区，患者可在广州和睦家医院、广州市第一人民医院南沙分院等大湾区指定医疗机构接受治疗。

西门子医疗与上海电气在第89届中国国际医疗器械博览会上发布了三款合作研发的医学影像设备，包括Ultramarine系列的1.5T磁共振、128 CT和32 CT。这些产品体现了智慧诊断、人机协同和绿色节能的设计理念，标志着双方在医疗影像领域战略合作的深化，并展示了西门子医疗推进国内创新战略和构建开放创新合作生态的成果。

飞利浦(中国)宣布其全新一代光谱成像夸克CT在中国市场正式上市，该产品已通过国家药品监督管理局认证，并在2024中国国际医疗器械博览会上首发。夸克CT采用先进的全身光谱成像技术和人工智能，提高诊断精准性与成功率，减少重复检查，降低患者就医成本。该设备特别适用于心血管和肿瘤领域的诊断，实现了低剂量、高清晰度的影像扫描，并通过AI技术优化工作流程，满足大量患者的检查需求。

勃林格殷格翰

勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司成功通过欧盟EMA与美国FDA的生产注册检查，获得向这两大市场供应创新生物药的许可。这标志着该公司成为《中华人民共和国药品管理法》新版实施后，首家通过欧美两大市场检查的上海制造生物制药合同生产企业。此举助力中国本土创新药企加速商业化和国际化进程，同时验证了其位于浦东张江的基地符合国际生产标准和患者安全要求。

上海世博展览馆举办的TOPS它博会上，勃林格殷格翰展示了其宠物驱虫及治疗产品。公司推出了基于《2023年中国猫科体内外寄生虫白皮书》的猫咪寄生虫自测工具，并提供专业驱虫建议和免费义诊服务。此外，勃林格殷格翰还介绍了新一代驱虫滴剂博来恩和口服产品超可信，以及与线条小狗联名的福来恩专区。

第89届中国国际医疗器械博览会(CMEF)

飞利浦

飞利浦在上海举办的第89届中国国际医疗器械博览会(CMEF)上展示了其最新成果，聚焦心脑血管、肿瘤等重大疾病领域的创新产品和服务。飞利浦推出了全球首发的夸克CT和全新一代除颤监护仪HeartStart Intrepid等先进设备，以及恒新计划等服务，旨在提升临床应用先进性和设备性能保障。

西门子医疗

西门子医疗展示了其最新技术产品和对中国市场的长期承诺，包括肝癌、乳腺癌和冠心病等重大疾病的全流程解决方案。西门子医疗强调了其"国智创新"战略，旨在通过本土创新与全球合作推动高质量医疗资源发展，并提升供应链本土化率超过80%。此外，公司还与上海电气等合作伙伴发布了三款医学影像新品。

费斯托

费斯托(Festo)将展示其针对生命科学行业的创新解决方案。Festo利用其在多个领域的成熟经验支持实验室自动化，并通过本地化服务赋能生命科学行业转型升级。

欧姆龙

欧姆龙健康医疗以"数‘智'化，‘心'时代"为主题参展，并展示了多款创新产品和解决方案。欧姆龙致力于数字化医疗和慢病管理，推出了三款旨在预防心脑血管疾病的新产品，并通过OMRON Plus APP 4.0等软件加强患者健康管理。此外，公司还与本土合作伙伴签署战略合作协议，共同推进智能化医疗服务。

索迪斯

索迪斯于2024年4月在上海参加智能医疗器械与装备创新发展大会，并与上海健康医学院建立战略合作，旨在推动产教融合和医疗器械装备创新发展。此次合作包括揭牌仪式和校企合作教材启动，致力于提升医学人才培养质量和支持中国医疗器械事业的高质量发展。