(医药健闻2024年4月8日讯)勃林格殷格翰与中国生物制药宣布建立战略合作，致力于为中国大陆市场带来创新的肿瘤疗法。中国生物制药有限公司及附属公司是中国领先的创新研究和研发驱动型医药集团，业务覆盖医药研发平台、智能化生产和强大销售体系全产业链。产品包括多种生物药和化学药，在肿瘤、肝病、呼吸系统、外科/镇痛四大治疗领域处于优势地位。

根据本次战略合作协议，双方将共同开发和商业化勃林格殷格翰多个处于临床开发晚期阶段的创新肿瘤产品。

Brigimadlin 是一种鼠双微体同源基因2（MDM2）-p53 拮抗剂，目前已进入治疗去分化脂肪肉瘤（DDLPS）的关键试验阶段。目前，brigimadlin还被研究用于治疗其他癌症，如胆道腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌和其他具有MDM2扩增的肿瘤。Zongertinib是一种选择性HER2抑制剂，能与野生型和突变型HER2受体（包括20号外显子突变）的酪氨酸激酶结构域（TKD）共价结合。HER2 TKI 选择性的提高可能会带来更好的耐受性和疗效。此外，DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器目前正处于治疗小细胞肺癌 (SCLC) 和其他神经内分泌癌 (NEC) 的 II 期试验阶段。

美国食品和药物管理局(FDA)已经授予 brigimadlin 治疗去分化脂肪肉瘤(DDLPS)的快速通道认定，和治疗 BTC 的孤儿药认定。美国 FDA 已经授予 zongertinib 快速通道认定，作为一种研究性口服治疗药物，用于治疗HER2 突变且在铂类药物治疗期间或之后疾病进展的NSCLC患者。BI 764532 被美国 FDA 授予快速通道认定，用于治疗表达 DLL3 的晚期或转移性肺大细胞神经内分泌癌(LCNEC-Lung)，这些患者至少接受过一种既往含铂治疗并出现疾病进展。