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翰森制药:2023年营收101.04亿元,同比增长7.7%

健闻君健闻君 2024-03-27 114 次 收藏0

(医药健闻2024年3月27日讯)翰森制药发布2023年度业绩,报告期内实现营业收入约人民币101.04亿元(单位下同),较去年同期增长约7.7%,净利润约32.78亿元,较去年同期增长约26.9%。

报告显示,2023年翰森制药创新药与合作产品收入约68.65亿元,同比增长约37.1%,占总收入比例提升至67.9%,创新药已经成为驱动业绩增长的核心动力。领先的创新实力背后是持续的研发投入,2023年翰森制药研发开支约为20.97亿元,同比增长约23.8%,占总收入比例增至20.8%。截至目前,公司已储备30多个创新药正在开展超过50项临床,研发势能强劲。

在深耕自主研发的同时,翰森制药加速推进全球合作,在license out方面,2023年分别授予葛兰素史克开发及商业化HS-20089(B7-H4 ADC)、HS-20093(B7-H3 ADC)海外独占许可,充分体现了公司高潜管线的创新价值。在license in方面,2023年8月翰森制药与德琪医药签订协议,独家负责塞利尼索(selinexor)及任何包含或由塞利尼索组成的产品(商品名:希维奥 ) 在中国大陆的商业化;2024年3月,翰森制药与普米斯就HS-20117/PM1080扩大合作,加码EGFR/cMet—ADC药物研发,持续巩固公司肿瘤领域优势地位。

截至报告期末,翰森制药已累计引入两个在商业化阶段的项目,9个处在临床阶段的合作项目已全部在国内获批开展临床试验。

创新药业绩再创新高 打造可持续增长动能

2023年,翰森制药第7款创新药圣罗莱(培莫沙肽注射液)获批上市,创新药产品组合进一步扩容,截至目前,公司7款已获批创新药均已被纳入国家医保目录 。凭借多个创新产品高价值的临床表现和差异化优势,2023年翰森制药持续提升运营效能,组织架构高效协同,全面推进产品商业化,公司创新药与合作产品收入约68.65亿元,同比增长约37.1%,占总收入比例提升至67.9%。

分领域看,2023年,翰森制药在抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及其它疾病领域分别录得  收入约61.69亿元、12.69亿元、13.67亿元、12.99亿元,占收入比分别约为61.0%、12.6%、13.5%、12.9%。

在肿瘤领域,翰森制药目前已上市阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)与豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)两款自研创新产品。 阿美替尼是国内首个自主研发的三代EGFR-TKI,已获批二线治疗EGFR T790M+晚期NSCLC、一线治疗EGFR+晚期NSCLC两个适应症,均为国产首家获批。围绕阿美替尼,翰森制药全面布局肺癌领域,持续展开包括术后辅助,以及一线化疗联用在内的多个适应症。目前阿美替尼多项临床数据都显示了优异的疗效,并作为I级或首选推荐,被包括《中国临床肿瘤学会(「CSCO」)非小细胞肺癌诊疗指南(2023版)》在内的8份国家级诊疗指南收录。2023年阿美乐的发明专利「EGFR 抑制剂及其制备和应用」也荣获第二十四届「中国专利金奖」。出海方面,翰森制药将继续推进英国药品和医疗保健用品管理局(「MHRA」)及欧洲药品管理局(「EMA」)对阿美替尼上市许可申请审评的监管程序。

氟马替尼是首个中国原研慢性髓性白血病新型二代 TKI,用于治疗慢性髓性白血病(CML)适应症。氟马替尼已被《中国慢性髓性白血病诊断与治疗指南(2020版)》及《CSCO恶性血液病诊疗指南》推荐用于慢性髓性白血病一线治疗。

抗感染领域,翰森制药拥有恒沐(艾米替诺福韦片)和迈灵达 (吗啉硝唑氯化钠注射液)两款上市自研创新药。恒沐是首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒药物,已被纳入《CSCO肝癌诊疗指南(2022年版)》并作为I级推荐,被纳入中华医学会肝病学分会和感染学分会联合发布的《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》并作为首选药物推荐。2023年,恒沐 Ⅲ 期关键注册临床研究的144 周数据更新在第74届美国肝病研究学会年会入选LBA并发布,研究结果再次验证了长期治疗慢乙肝患者的疗效和安全性。此外,恒沐Ⅲ 期关键注册临床研究48周数据发表在《Aliment Pharmacol Therapeutics》,96周数据发表在《Journal of Clinical and Translational Hepatology》,均证明了恒沐良好的抗乙肝病毒疗效及骨、肾安全性。

中枢神经系统领域,翰森制药引进的昕越(伊奈利珠单抗注射液)于2022年获批上市,这是全球唯一治疗AQP4抗体+NMOSD的人源化抗CD19单抗。昕越现已被纳入《中国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南(2021年版)》,并获得A类推荐。目前合作方正在进行IgG4相关疾病(IgG4-RD)及重症肌无力 (gMG)的含中国中心在内的全球多中心临床研究。

代谢及其它疾病领域,翰森制药的创新产品组合主要包括圣罗莱(培莫沙肽注射液)、孚来美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)。培莫沙肽是全球唯一获批上市的EPO模拟肽 ,已获批适用于治疗因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括未接受红细胞生成刺激剂(ESA)治疗的成人非透析患者,及正在接受短效促红细胞生成素(EPO)治疗的成人透析患者。2023年,圣罗莱Ⅲ 期关键临床试验数据在《柳叶刀》(The  Lancet)子刊《eClinicalMedicine》发表,显示出其作为EPO受体 高特异性月激动剂,相比短效ESAs药物,其半衰期较长,每四周给药一次,给患者带来更多便利,有助于提高治疗依从性。

孚来美是国产首款原研创新的GLP-1RA周制剂,也是全球第一款PEG化的GLP-1RA周制剂,为中国糖尿病患者提供新的用药选择。孚来美已被纳入中华医学会糖尿病学分会(CDS)发布的《中国2型糖尿病防治指南(2020版)》。

差异化拓展研发管线 深度挖掘临床价值

领先的药物创新研发能力、科学的开发策略和高效的执行力,正在成为翰森制药长期可持续竞争力。2023年,翰森制药持续强化自主研发,加速链接全球资源,公司现已储备了一系列处于不同研发阶段的创新药管线 ,专业研发团队由位于上海、连云港和常州以及美国马里兰州的四个研发中心约1671名研究人员组成, 深入拓展抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢、自免等优势领域潜力管线,取得多项研发进展。

根据年报,公司1款创新药艾瑞芬净片(Ibrexafungerp)上市申请获受理;8个1类创新药新增进入临床阶段。HS-10241(c-MET-TKI)、HS-10365(RET抑制剂)、HS-20089(B7-H4ADC)、HS-20093(B7-H3 ADC)、HS-10241(GLP-1/GIP双受体激动剂)等多个重点在研管线,以及阿美替尼、恒沐、豪森昕福、孚来美等创新产品均取得关键研发进展,并亮相 ASCO、AACR、ELCC、WCLC、ESMO、ESMO Asia、AASLD、ASH、IDF等学术大会,或登上《柳叶刀》子刊 eClinicalMedicine 、Front. Pharmacol.等国际权威医学期刊。

切实践行ESG承诺 始终坚定负责任创新

凭借在公司治理、科研创新、人才发展、社会责任、环境保护、信息披露等范畴的卓越表现,2023年,翰森制药MSCI(明晟)评级跃升至AA级,达到全球同行领先水平。此外公司成功入选标普全球(S&PGlobal)《可持续发展年鉴(全球版)2024》,ESG评分位列中国大陆制药行业第一;并入选标普全球(S&PGlobal)首次发布的《可持续发展年鉴(中国版)2023》,以大幅领先的ESG评分位列行业最佳1%,获得"行业最佳进步企业"殊荣。

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