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宜明生物广州新基地启用,加速细胞治疗产品GMP生产服务全球布局

健闻君健闻君 2024-03-22 161 次 收藏0

(医药健闻2024年3月22日讯)宜明生物正式启用位于广东医谷•南沙生命科学园的全球第四个GMP生产基地,更好的为客户提供细胞治疗产品GMP生产制备服务。

广东医谷CEO谢嘉生先生与宜明生物CEO李琦琛先生签订战略合作协议
广东医谷CEO谢嘉生先生与宜明生物CEO李琦琛先生签订战略合作协议

南沙区领导及宜明生物管理团队共同启用广州基地
南沙区领导及宜明生物管理团队共同启用广州基地

宜明生物广州GMP生产基地厂房面积4800m2,严格遵循国际GMP厂房标准建设。基地目前已配置4条生产线(B+A级),拥有先进的自动化细胞治疗生产和质量控制仪器设备,以及完善的质量体系,具备领先的分析方法开发能力以及承接临床生产及放行的能力,并预留了质粒、病毒生产场地。该基地已经顺利完成多个批次临床级别细胞产品的生产和检测并进入临床试验,已获得IND批件。

作为CGT药物国际化一站式CDMO服务商,宜明生物已建立由美国波士顿(细胞治疗产品临床级生产及检测基地)、中国济南(基因治疗病毒载体及质粒载体临床级生产制备基地)、中国苏州(基因治疗病毒载体及质粒载体临床级生产制备基地)组成的全球生产服务网络。广州细胞治疗产品临床级生产及检测基地的启用将进一步健全宜明生物的全球化GMP生产服务网络,满足细胞治疗创新企业的多元化需求,增强宜明生物全球商业化产能需求。

广州基地将成为宜明生物产能扩充、市场开拓的有力支撑,更是宜明生物全国战略布局的重要一城。今年,我们还计划在北京建设新的CGT GMP生产基地,进一步完善我们在京津冀(北京、济南基地)、长三角(苏州基地)和珠三角(广州基地)这三大经济实力以及创新能力都遥遥领先的经济圈的布局。

 

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