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合肥天港医诺新药TGI-5获批开展Ⅰ期临床试验,瞄准癌症治疗新靶点

健闻君健闻君 2024-03-22 171 次 收藏0

(医药健闻2024年3月22日讯)由合肥天港免疫药物有限公司(天港医诺)独立自主研发的单抗药物(项目代号TGI-5)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,将于近期在中国开展Ⅰ期临床研究。该产品已于2023年11月30日获得美国FDA临床试验默示许可。目前,国内外尚无同靶点的产品获批上市。

TGI-5是天港医诺自主研发的一种新型免疫检查点单抗药物,拥有自主知识产权,属生物制品1类新药。拟定适应症为治疗肝癌、结直肠癌、肺癌等,具有抗肿瘤活性高、成药性好的特性。

TGI-5结合其靶点后,能够同时恢复NK细胞和T细胞的抗癌免疫功能。临床前研究表明,该抗体在肝癌、结直肠癌、黑色素瘤等动物模型中表现出强大的抗肿瘤活性,优于PD-1抗体。此外,TGI-5与PD-1疗法具有协同抗癌功能。作为针对一个全新药物靶点的抗体药物,目前全球唯一同靶点竞品药物正在进行Ⅰ期临床试验。与竞品相比,TGI-5结合不同抗原表位,具有更强的生物学活性。

 

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