(医药健闻2024年3月13日讯)勃林格殷格翰宣布与上海莱士血液制品有限公司达成一项重磅合作：位于上海张江的勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司将为上海莱士旗下血友病创新药物SR604注射液提供工艺转移及临床生产制造服务，致力于通过国际一流CDMO平台转化为优质终端产品，助力中国创新走向海外，惠及全球患者。

SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白 C，特异性抑制人活化蛋白 C 抗凝血功能的单克隆抗体制剂。日前，国家药品监督管理局正式批准了SR604注射液一项临床I期试验申请，每4周一次皮下注射给药，拟用于血友病及先天性凝血因子VII缺乏症患者出血的预防治疗。截至目前，全球尚无与该药物同靶点的产品上市。

在双方开发合作中，勃林格殷格翰中国生物制药将为上海莱士的SR604注射液项目提供生产工艺转移、原液和制剂cGMP生产及CMC申报文件撰写全流程服务。凭借其稳健的工艺表现、成熟的工艺平台、深厚的技术积淀为生物药持续创造价值并造福病患，可赋能创新药物早期临床开发的快速推进，为未来临床后期CMC开发，以及产品上市和商业化供应奠定坚实基础。

近年来，国内生物医药产业正驶入发展"快车道"，以国产创新药为代表的创新成果不断涌现。作为全球领先的生物制药生产与供应企业，勃林格殷格翰中国生物制药将产业链中的"生产瓶颈"转型为"服务平台"，推动了中国药品上市许可持有人（MAH）制度改革的突破，并率先在国内将首个MAH制度下采用合同生产模式的创新生物药推向市场。

目前，勃林格殷格翰中国生物制药依托全球统一的工艺平台及质量体系，已建成具备工艺转移及开发、临床样品供应，以及2000 L规模商业化生产能力的一站式服务，为客户提供从生产工艺开发、临床研究样品到商业供应的全方位服务，赋能创新生物药品项目的高质量开发和国际化战略。近年来，公司启动"商业化供应2.0"战略，致力成为面向亚太地区的生物制药供应中心，利用生物大分子药全球生产和注册的丰富经验，助力本土药企将创新产品推向国外市场。