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NMPA受理维昇药业长效生长激素隆培促生长素上市许可申请

健闻君健闻君 2024-03-08 137 次 收藏0

(医药健闻2024年3月8日讯)专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理隆培促生长素(lonapegsomatropin)的上市许可申请(BLA。隆培促生长素是首个在美国及欧洲获批上市的长效生长激素(每周注射一次),用于治疗儿童生长激素缺乏症。

隆培促生长素是采用全球领先极具创新性的TransCon(Transient Conjugation, 暂时连接)专利技术平台设计的人生长激素前药。该药物的作用机制有别于其它技术的长效生长激素类似物,每周一次给药后,隆培促生长素可以实现在体内以可控的方式缓慢释放未经修饰的人生长激素,其释放出的生长激素与人体分泌的内源性生长激素结构一致,且生物活性、作用机制和生理分布均与目前广泛使用的生长激素日制剂相同,确保了隆培促生长素的安全性及有效性。

隆培促生长素和TransCon(暂时连接)技术由Ascendis Pharma A/S所有,并在全球范围内开发。维昇药业拥有隆培促生长素在大中华区的独家开发、生产和商业化权利。

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