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信达生物新药IBI3002在澳大利亚开展首次人体临床试验

健闻君健闻君 2024-03-01 208 次 收藏0

(医药健闻2024年3月1日讯)信达生物制药集团宣布IBI3002的首次人体(FIH)临床I期研究已在澳大利亚完成首例受试者给药。IBI3002是一种全球首创(first-in-class)的靶向白细胞介素4受体α(IL-4Rα)和胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的双特异性抗体。

本项FIH研究(NCT06213844)是一项随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增(SAD)研究,旨在评估IBI3002在健康受试者和轻中度哮喘受试者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD,仅在哮喘受试者中),以支持IBI3002后续全球临床开发。

IBI3002是信达生物自主研发的人源化双特异性抗体,靶向细胞表面IL-4Rα和警报素细胞因子TSLP,用于治疗包括哮喘在内的炎症性疾病。IL-4受体介导了IL-4信号通路(1型和2型)和IL-13信号通路(2型),两种细胞因子信号通路在2型炎症性疾病的病理生理学中均起关键作用1。TSLP是一种上皮细胞来源的警报素细胞因子,可触发哮喘中的2型和非2型炎症2

IBI3002具有高效的IL-4Rα和TSLP共同阻断功能。体外功能学实验显示比同靶点的已上市单克隆抗体更优。通过同时靶向IL-4Rα和TSLP,IBI3002具有抑制2型和非2型炎症的潜力,在抑制2型炎症方面具有潜在的协同作用,有望在治疗2型炎症性疾病中展现优效性。

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